速递治疗心力衰竭,礼来SGLT2抑制

今日，礼来（EliLilly）公司和勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）公司联合宣布，两家公司联合开发的empagliflozin被FDA授予快速通道资格。这款获批治疗糖尿病的创新药将在临床试验中，治疗慢性心力衰竭患者（包括糖尿病和非糖尿病患者）。快速通道资格旨在帮助开发新的治疗方法，满足严重疾病的未满足医疗需求。

心力衰竭是一种进行性、使人衰弱、可能致命的疾病。患者心脏不能为身体提供足够的血液。心力衰竭的症状包括呼吸困难、肿胀（最常见的是脚、腿和脚裸）以及疲劳等。它还会导致生活质量大幅度下降，部分原因是体力活动受限和难以进行典型的日常活动。全球有万人受到影响。预计随着人口老龄化，心力衰竭的患病率将会增加。虽然心力衰竭在糖尿病患者中很常见，但是大约50%的心力衰竭患者没有糖尿病。此外，在美国和欧洲，心力衰竭是65岁及以上老年人住院的最常见原因。

Empagliflozin是礼来和勃林格殷格翰联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-glucoseco-transporter2,SGLT2)抑制剂。SGLT2是在肾小球中将葡萄糖重吸收回到血液中的主要转运蛋白。通过抑制SGLT2的作用，empagliflozin能够降低葡萄糖在肾脏的重吸收，让更多的葡萄糖通过尿液排出，从而降低血液中葡萄糖的水平。这款口服疗法的特点在于它的作用机制与胰岛素无关。Empagliflozin在年末已经获得FDA批准，用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者因心血管疾病而死亡的风险。而这项研究，将探索它在没有糖尿病的慢性心力衰竭患者中的治疗潜力。

正在进行的EMPEROR慢性心力衰竭研究项目包括两项3期随机双盲临床试验，超过名患有慢性心力衰竭的成年人（包括有和没有糖尿病的成年人）将接受每日一次empagliflozin的治疗：

EMPEROR-Preserved试验将评估empagliflozin在治疗射血分数保留型（HFpEF）慢性心力衰竭患者中的安全性和有效性。

EMPEROR-Reduced试验将研究empagliflozin治疗射血分数降低型（HFrEF）慢性心力衰竭患者中的安全性和有效性。

“心力衰竭导致九分之一的死亡，在美国也是患者住院治疗的主要原因之一。然而，对于心力衰竭患者来说，他们的治疗选择有限，“勃林格殷格翰临床发展与医疗事务副总裁MohamedEid博士说：“FDA授予empagliflozin快速通道资格是解决这一未被满足需求的重要一步，我们期待与FDA密切合作，探索empagliflozin改善成人慢性心力衰竭的潜力。”

参考资料：

[1]U.S.FDAGrantsFastTrackDesignationtoEmpagliflozinfortheTreatmentofChronicHeartFailure.RetrievedJune26,,from







































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