美国9月20号开打增强针还有可能吗ACI

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9/10/在clubhouse的录音：文字稿：1.mRNA疫苗心肌炎更新与过往ACIP会议对增强针的思考8月30日ACIP会议主要讨论辉瑞疫苗获得FDA完全批准后的授权使用。在美国一个疫苗的上市，先是要经过FDA批准，然后要由CDC的ACIP授权，才能正式开始使用。FDA的批准可以理解为药品监管机构从药物的安全性与有效性上做审查，通过了意思就是这个药物是安全有效的。但疫苗比较特殊，是给健康人使用起预防作用，有一个是否需要的问题。ACIP相当于在把关疫苗使用的必要性。它会来确认一个FDA审核通过后的疫苗，有没有必要开始用，以及如果用，该给谁用。新冠疫苗紧急使用授权其实也是这样走了两步，第一步是FDA批准它们的紧急使用授权，第二步是ACIP确认可以开始使用，以及接种人群与接种顺序。像辉瑞现在获得BLA通过，成为一个普通疫苗，不再是紧急使用授权了，也要重新过这样的程序。这也是这个ACIP的主要内容。辉瑞疫苗用于正式上市的数据之前也通过论文、FDA审批都有公开，ACIP在这方面实际上是中规中矩。最主要的更新还是在心肌炎与心包膜炎，因为随着时间推移，包括VEARS系统在内也有了更多数据积累。从这方面的数据来看，现在男性到49岁，女性到29岁，报告的心肌炎都高于预期。但风险还是集中在24岁以下的年轻男性，也仍然在第二针。如果看每百万针的报告率，第二针在18-24岁男性里，辉瑞是37.1，Moderna是37.7，非常类似。未成年人只有辉瑞是正式获得紧急使用授权，在16-17岁每百万第二针是71.5。12-15岁这个年龄数字也到了40多，不过这个受接种人数影响，像青少年接种人数毕竟不是那么多，开始时间也晚，数据有延迟，未必是非常精确了。之前有报道说Moderna可能比辉瑞有更高的心肌炎风险，从CDC提供的数据看，这种说法并不准确。两个疫苗在这方面应该说也是非常类似。mRNA疫苗在所有人群里仍然是收益远大于风险。多个国家的研究都显示即便是心肌炎，感染新冠后发生的概率远大于接种mRNA疫苗后的概率。而且现在mRNA疫苗接种的心肌炎都比较轻微，平均住院时间是1-2天。这方面FDA正式通过辉瑞疫苗时也专门列出了几项跟踪心肌炎，包括长期预后的研究。VEARS也会加强相关的监测。

上面算是对ACIP核准辉瑞疫苗作为普通疫苗开始使用的一些信息更新。不过这次ACIP受

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