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国家药监局发布急性心力衰竭治疗药物临床
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来源:国家药品监督管理局
国家药品监督管理局关于发布急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则的通告
(年第10号)
为指导和规范急性心力衰竭治疗药物临床试验,国家药品监督管理局组织制定了《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。
急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则
一、前言
急性心力衰竭(AcuteHeartFailure,AHF)系由于心脏结构或功能异常所致的心力衰竭的症状或体征骤然发生或短期内迅速加重的一组临床综合征。本文中的“急性心力衰竭(AHF)”是指“伴或不伴已知心脏病的急性左心室衰竭或左右心室衰竭并存”。临床实践中急性心力衰竭分为:(1)新发急性心力衰竭;(2)急性失代偿性心力衰竭(AcuteDe